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2020年6月添付文書改訂

■フルティフォーム50エアゾール56吸入用…
■ フルティフォーム50エアゾール56吸入用、同50エアゾール120吸入用
1. 改訂年月
2020年6月
2. 改訂内容
<追加
【用法及び用量】[下線部追加改訂]
小児
通常、小児には、フルティフォーム50エアゾール(フルチカゾンプロピオン酸エステルとして50μg及びホルモテロールフマル酸塩水和物として5μg)を1回2吸入、1日2回投与する。
3. 解説
★喘息吸入薬のフルティフォームエアゾールに新たに小児適応が追加されました。

【背景】
フルティフォームはステロイド剤(ICS)であるフルチカゾンプロピオン酸エステル(商品名:フルタイド)と、長時間作用型β2刺激薬(LABA)であるホルモテロールフマル酸塩(商品名:オーキシス)が配合されています。小児適応のある吸入薬は成人と比べるとまだ少ないことから、今回の承認により、小児気管支喘息治療に新たな選択肢が増えました。

【ここがポイント!】
小児は1回2吸入、1日2回の投与で、それ以上は増量できません。また、5歳未満は臨床試験未実施のため、注意喚起がされています。 握力が弱い小児は吸入補助器「フルプッシュ」を装着して吸入することや、未就学児で吸気の同調が難しい場合には「スペーサー」を用いることが勧められます。
4. 写真
56吸入用
※主に添付文書、医薬品インタビューフォーム、審査報告書を参考に作成いたしました。
※薬の使用にあたっては、必ず処方する医師の指示にしたがってください。
(文責 下平秀夫) 2020年9月

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