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2019年10月添付文書改訂

■タケキャブ錠10mg,20mg/ボノサッ…
■ タケキャブ錠10mg,20mg/ボノサップパック400,800/ボノピオンパック
1. 改訂年月
2019年10月
2. 改訂内容
<追加>
【重大な副作用】[下線部追加改訂]

汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少(いずれも頻度不明)​
3. 解説
★タケキャブ、ボノサップ、ボノピオン(ボノプラザンフマル酸塩含有製剤)の重大な副作用に「汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少」が追加になりました。

【背景】
ボノプラザンフマル酸塩の国内症例が集積したことから、専門委員の意見も踏まえた調査の結果、改訂することが適切と判断されました。

【改訂の対象となった薬剤】
1.タケキャブ錠(一般名:ボノプラザンフマル酸塩、武田薬品)
2.ボノサップパック(ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン、同)
3.ボノピオンパック(ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール、同)

【ここがポイント!】
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少の初期症状については、「出血しやすい、鼻血、歯ぐきの出血、発熱、寒気、喉の痛み、あおあざができる等」の確認が必要です。他のプロトンポンプ阻害薬についてもすでにこれらの副作用について注意喚起がされています。
4. 写真
タケキャブ錠10mg ボノサップパック400 ボノピオンパック
※主に添付文書、医薬品インタビューフォーム、審査報告書を参考に作成いたしました。
※薬の使用にあたっては、必ず処方する医師の指示にしたがってください。
(文責 下平秀夫) 2020年3月

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