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2018年7月添付文書改訂

■リムパーザ錠100mg,150mg
■トレリーフ錠25mg,OD錠25mg
■ トレリーフ錠25mg,OD錠25mg
1. 改訂年月
2018年7月
2. 改訂内容
<追加>下線部追加改訂

【効能・効果】
2.レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム(レボドパ含有製剤を使用してもパーキンソニズムが残存する場合)

【効能・効果】
2.レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム
通常、成人にゾニサミドとして、1日1回25mgを経口投与する。
3. 解説
★パーキンソン病治療薬であるトレリーフ錠、OD錠25mg(一般名:ゾニサミド錠)にレビー小体型認知症に伴うパーキンソニズムへの適応が追加されました。

【背景】
ゾニサミドはもともと抗てんかん薬として開発され、のちにパーキンソン病(PD)治療薬として開発された薬剤です。抗てんかん薬としては商品名「エクセグラン」で、パーキンソン病治療薬としては商品名「トレリーフ」で、効能・効果と用法・用量を区別して発売されています。
レビー小体型認知症(DLB)に伴うパーキンソニズムは、PDと同様に黒質ドパミン神経細胞の変成・脱落により起こるとされており、PDでのパーキンソニズムと質的に同じであることから開発が進められ、追加承認となりました。ゾミサニドはドパミンレベルを上昇させることで、レボドパの抗パーキンソン作用を増強・延長し、レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズムを改善します。通常、レボドパ含有製剤との併用療法で使用されると予想できます。

【ここがポイント!】レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズムを適応症とする初めての薬なので、患者さんの新たな選択肢として治療への貢献が期待できます。なお、トレリーフOD錠50mgには適応がありません。
4. 写真
トレリーフ錠25mg トレリーフOD錠25mg
※主に添付文書、医薬品インタビューフォーム、審査報告書を参考に作成いたしました。
※薬の使用にあたっては、必ず処方する医師の指示にしたがってください。
(文責 下平秀夫) 2018年8月

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